BioBos Mastiguard injekčná suspenzia
Hlavná stránka Prípravky Veterinárne prípravky BioBos Mastiguard injekčná suspenzia
Polyvalentná inaktivovaná vakcína proti mastitíde hovädzieho dobytka.
Typ prípravku: | Vakcíny |
---|---|
Cieľový druh zvierat: | Hovädzí dobytok |
Registrované na Slovensku |
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá 2 ml dávka obsahuje:
Účinné látky:
Escherichia coli, kmeň 5117, J5, inaktivovaný RP ≥ 1*
Staphylococcus aureus, kmeň DSM 4910, inaktivovaný RP ≥ 1*
*) Relatívna účinnosť (RP) sa určuje porovnaním hladiny protilátok s hladinou protilátok v sére myší pripravenom s referenčnou šaržou vakcíny, ktorá vyhovela v čelenžnej skúške na cieľových zvieratách.
Adjuvans:
Hydroxid hlinitý hydratovaný pre adsorpciu 2 % 0,4 ml
Pomocné látky:
Kvalitatívne zloženie pomocných látok a iných zložiek |
Kvantitatívne zloženie, ak sú tieto informácie dôležité pre správne podanie veterinárneho lieku |
Thiomersal |
0,2 mg |
Formaldehyd |
≤ 1 mg |
Chlorid sodný |
- |
Voda na injekciu |
- |
Svetlá tekutina so sivastým sedimentom. Sivá zakalená tekutina po pretrepaní.
KLINICKÉ ÚDAJE
Cieľové druhy
Hovädzí dobytok (kravy a jalovice)
Indikácie na použitie pre každý cieľový druh
Na aktívnu imunizáciu zdravých kráv a jalovíc, v stádach dojníc s opakovaným výskytom mastitídy, na redukciu výskytu subklinickej mastitídy, incidencie a závažnosti klinických príznakov mastitídy spôsobenej mukoidnými kmeňmi Staphylococcus aureus a Escherichia coli.
Nástup imunity: 6 dní po pôrode
Trvanie imunity: 150 dní po pôrode
Kontraindikácie
Nie sú.
Osobitné upozornenia
Potrebné je imunizovať celé stádo.
Imunizáciu sa musí považovať za súčasť komplexného preventívneho programu proti mastitídam, ktorý by sa mal zaoberať všetkými faktormi dôležitými pre dobrý stav mliečnej žľazy (napríklad technika dojenia, zásady dojenia a správneho chovu, hygiena, výživa, ustajnenie, podstielka, pohodlie kráv, kvalita vzduchu a vody, monitoring zdravotného stavu) a ďalšími zootechnickými postupmi.
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Osobitné opatrenia na používanie
Osobitné opatrenia na bezpečné používanie u cieľových druhov
Neuplatňujú sa.
Osobitné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
V prípade náhodného samoinjikovania ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Osobitné opatrenia na ochranu životného prostredia:
Neuplatňujú sa.
Nežiaduce účinky
Hovädzí dobytok (kravy a jalovice):
Veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení): |
Opuch v mieste vpichu1 Bolesť v mieste vpichu2 Zvýšená teplota3 |
1 opuch (v priemere 5 cm2), ktorý vymizne najneskôr do 1 až 2 týždňov.
2 ktorý spontánne vymizne maximálne do 4 dní
3 v prvých 24 hodinách po injekcii sa môže dôjsť k miernemu až prechodnému zvýšeniu telesnej teploty približne o 1 °C, u niektorých dojníc až o 2 °C.
Hlásenie nežiaducich účinkov je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie bezpečnosti veterinárneho lieku. Hlásenia sa majú zasielať prednostne prostredníctvom veterinárneho lekára buď držiteľovi rozhodnutia o registrácii alebo jeho miestnemu zástupcovi, alebo príslušnému národnému orgánu prostredníctvom národného systému hlásenia. Príslušné kontaktné údaje sa nachádzajú aj v časti 16 písomnej informácie pre používateľov.
Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Gravidita a laktácia:
Môže sa použiť počas gravidity a laktácie.
Interakcie s inými liekmi a ďalšie formy interakcií
Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom. Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Cesty podania a dávkovanie
Intramuskulárne použitie.
Pred aplikáciou je potrebné vakcínu ohriať na 15-25 ° C a mierne pretrepať.
Aplikovať jednu dávku (2 ml) intramuskulárne najlepšie do gluteálnej oblasti podľa nasledujúcej schémy:
- prvá injekcia je 45 dní pred očakávaným termínom pôrodu.
- druhá injekcia je 3 týždne po prvej aplikácii.
Každú injekciu sa odporúča aplikovať do opačnej polovice tela.
Tento kompletný imunizačný program je potrebné opakovať pri každej gravidite.
Príznaky predávkovania (a ak je to potrebné, núdzové postupy, antidotá)
Neuplatňuje sa.
Osobitné obmedzenia používania a osobitné podmienky používania vrátane obmedzení používania antimikrobiálnych a antiparazitických veterinárnych liekov s cieľom obmedziť riziko vzniku rezistencie
Neuplatňujú sa.
Ochranné lehoty
0 dní.
IMUNOLOGICKÉ ÚDAJE
ATCvet kód: QI02AB17
Na stimuláciu aktívnej imunity proti kmeňom Staphylococcus aureus a E. coli spôsobujúcim mastitídu hovädzieho dobytka.
FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Závažné inkompatibility
Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
Čas použiteľnosti
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 10 hodín
Osobitné upozornenia na uchovávanie
Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C – 8 °C).
Chrániť pred mrazom.
Chrániť pred svetlom.
Charakter a zloženie vnútorného obalu
Sklenené liekovky typ I s objemom 10 ml s uzáverom z chlorobutylového elastoméru a hliníkovým alebo flip off uzáverom.
Sklenené liekovky typ II s objemom 50 ml alebo 100 ml s uzáverom z chlorobutylového elastoméru a hliníkovým alebo flip off uzáverom.
Priesvitné plastové (HDPE) liekovky s objemom 15, 60 alebo 120 ml s uzáverom z chlorobutylového elastoméru a hliníkovým alebo flip off uzáverom.
Veľkosti balenia:
Plastová škatuľka s 10 sklenenými alebo plastovými liekovkami s 5 dávkami (10 ml).
Kartónová škatuľka s 1 sklenenou alebo plastovou liekovkou s 5 dávkami (10 ml), 25 dávkami (50 ml), 50 dávkami (100 ml).
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody ani odpadu v domácnostiach.
Pri likvidácii nepoužitého veterinárneho lieku alebo jeho odpadového materiálu sa riaďte systémom spätného odberu v súlade s miestnymi požiadavkami a národnými zbernými systémami platnými pre daný veterinárny liek.