BioBos RCC injekčná suspenzia hovädzí dobytok
Hlavná stránka Prípravky Veterinárne prípravky BioBos RCC injekčná suspenzia hovädzí dobytok
Inaktivovaná vakcína proti neonatálnym hnačkám teliat.
Typ prípravku: | Vakcíny |
---|---|
Cieľový druh zvierat: | Hovädzí dobytok |
Registrované na Slovensku |
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka 2 ml obsahuje:
Účinné látky:
Inaktivovaná E. coli exprimujúca adhezín F5 (K99), kmeň O8:K35 RP ≥ 1*
Inaktivovaný bovinný rotavírus, sérotyp G6P1, kmeň TM-91 RP ≥ 1*
Inaktivovaný bovinný koronavírus, kmeň C-197 RP ≥ 1*
* Relatívna účinnosť: hladina protilátok v sére vakcinovaných morčiat stanovená metódou ELISA v porovnaní s referenčným sérom získaným po vakcinácii morčiat šaržou vakcíny, ktorá vyhovela v čelenžnom teste na cieľových zvieratách.
Adjuvansy:
Hydroxid hlinitý 6 mg
Kvilajový saponín (Quil A) ≤ 0,4 mg
Pomocné látky:
Kvalitatívne zloženie pomocných látok a iných zložiek |
Kvantitatívne zloženie, ak sú tieto informácie dôležité na správne podanie veterinárneho lieku |
Thiomersal |
0,2 mg |
Formaldehyd |
≤ 1 mg |
Chlórid sodný |
- |
Chlórid draselný |
- |
Dihydrogenfosforečnan draselný |
- |
Dodekahydrát fosforečnanu sodného |
- |
Voda na injekciu |
- |
KLINICKÉ ÚDAJE
Cieľové druhy
Hovädzí dobytok (gravidné jalovice a kravy).
Indikácie na použitie pre každý cieľový druh
Aktívna imunizácia gravidných jalovíc a kráv za účelom stimulácie tvorby protilátok proti bovinnému rotavírusu, bovinnému koronavírusu a E. coli exprimujúcej adhezín F5 (K99) a na zvýšenie úrovne pasívnej imunity teliat proti novorodeneckej hnačke spôsobenej bovinným rotavírusom, bovinným koronavírusom a E. coli exprimujúcej adhezín F5 (K99).
U teliat kŕmených kolostrom a mliekom od vakcinovaných kráv počas prvého týždňa života laboratórne štúdie vykonané s heterolognými čelenžnými kmeňmi (kmeň BRV G6, kmeň BCV a kmeň E. coli K99) preukázali, že tieto protilátky:
- zabraňujú vzniku neonatálnej hnačky spôsobenej bovinným rotavírusom a E. coli exprimujúcej adhezín F5 (K99),
- znižujú výskyt a závažnosť neonatálnej hnačky spôsobenej bovinným koronavírusom,
- znižujú vylučovanie vírusu výkalmi u teliat infikovaných bovinným rotavírusom a bovinným koronavírusom.
Nástup imunity:
U teliat kŕmených kolostrom od vakcinovaných jalovíc alebo kráv začína pasívna imunita s kŕmením kolostrom a je závislá od toho, či teľatá po narodení dostanú dostatočné množstvo kolostra.
Trvanie imunity:
Teľatá kŕmené kolostrom a mliekom od vakcinovaných matiek v prvom týždni života sú chránené proti bovinnému rotavírusu počas 7 dní a proti bovinnému koronavírusu počas 14 dní.
Trvanie imunity proti infekciám spôsobenými E. coli exprimujúcej adhezín F5 (K99) nebolo sledované, pretože toto ochorenie je obvykle pozorované u teliat mladších ako 3 dni a náchylnosť na enterotoxigénne E. coli je závislá od veku.
Kontraindikácie
Nie sú.
Osobitné upozornenia
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Osobitné opatrenia na používanie
Osobitné opatrenia na bezpečné používanie u cieľových druhov
Na dosiahnutie optimálnych výsledkov a zníženie infekčného tlaku na farme by sa mala prijať politika vakcinácie celého stáda ako aj štandardné postupy kontroly infekčných chorôb.
Osobitné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
V prípade náhodného samopodania ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Osobitné opatrenia na ochranu životného prostredia:
Neuplatňujú sa.
Nežiaduce účinky
Veľmi časté (u viac ako 1 z 10 liečených zvierat): |
Zvýšenie priemernej telesnej teploty o 1,0 °C bolo veľmi často pozorované v laboratórnych a terénnych štúdiách; v jednotlivých prípadoch môže maximálne zvýšenie dosiahnuť 2,1 °C, pričom sa telesná teplota vráti na normálnu hodnotu do 2 dní bez zhoršenia celkového zdravotného stavu vakcinovaných zvierat. |
Časté (u viac ako1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat): |
Lokalizovaný mierny opuch (s priemerom ≤ 5 cm) v mieste vpichu, ktorý ustúpil do 2 dní bol často pozorovaný v terénnych štúdiách. |
Hlásenie nežiaducich účinkov je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie bezpečnosti veterinárneho lieku. Hlásenia sa majú zasielať prednostne prostredníctvom veterinárneho lekára buď držiteľovi rozhodnutia o registrácii alebo jeho miestnemu zástupcovi, alebo príslušnému národnému orgánu prostredníctvom národného systému hlásenia. Príslušné kontaktné údaje sa nachádzajú aj v poslednej časti písomnej informácie pre používateľov.
Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Môže sa použiť počas gravidity.
Vplyv vakcinácie na predpôrodnú alebo popôrodnú laktáciu nebol študovaný.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom. Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Cesty podania a dávkovanie
Pred podaním obsah liekovky pomaly zahriať na izbovú teplotu a jemne pretrepať.
Podanie:
Jedna dávka 2 ml intramuskulárnou injekciou.
Jedna injekcia by sa mala aplikovať počas každej gravidity medzi 12. a 3. týždňom pred očakávaným otelením.
Kŕmenie kolostrom:
Teľatá sa rodia bez protilátkovej ochrany. Imunita proti hnačke teliat je zaistená rýchlym príjmom kolostrálnych protilátok od vakcinovaných matiek. Prvý príjem kolostra teľaťom by sa mal uskutočniť čo najskôr, ideálne do 2 hodín a maximálne 6 hodín po narodení. U mliečnych teliat by mal podaný objem zodpovedať približne 10 % telesnej hmotnosti a podobný objem by mal nasledovať do 12 hodín. Teľatá by sa mali postaviť a začať sať mlieko do 2 hodín po otelení.
Príznaky predávkovania (a ak je to potrebné, núdzové postupy, antidotá )
Neuplatňuje sa.
Osobitné obmedzenia používania a osobitné podmienky používania vrátane obmedzení používania antimikrobiálnych a antiparazitických veterinárnych liekov s cieľom obmedziť riziko vzniku rezistencie
Liek môže podávať len veterinárny lekár.
Ochranné lehoty
0 dní.
IMUNOLOGICKÉ ÚDAJE
ATCvet kód:
ATCvet kód: QI02AL01
Farmakoterapeutická skupina: imunologické lieky pre Bovidae, inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny pre hovädzí dobytok.
Vakcinácia gravidných jalovíc a kráv vyvoláva tvorbu špecifických protilátok, ktoré sú prítomné vo vysokých hladinách od 3 do 12 týždňov po vakcinácii, s cieľom pasívnej imunizácie teliat prostredníctvom príjmu kolostra proti bovinnému rotavírusu, bovinnému koronavírusu a E. coli exprimujúcej adhezín F5 (K99).
FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Závažné inkompatibility
Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
Čas použiteľnosti
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 10 hodín
Osobitné opatrenia na uchovávanie
Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C – 8 °C).
Po otvorení by liekovky uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Chrániť pred mrazom.
Chrániť pred svetlom.
Charakter a zloženie vnútorného obalu
Sklenené liekovky typ I s objemom 3 alebo 10 ml s chlórobutylovým elastomérovým uzáverom a hliníkovým alebo odtrhávacím viečkom.
Sklenené liekovky typ II s objemom 50 alebo 100 ml s chlórobutylovým elastomérovým uzáverom a hliníkovým alebo odtrhávacím viečkom.
Priehľadné plastové (HDPE) liekovky s objemom 15, 60 alebo 120 ml s chlórobutylovým elastomérovým uzáverom a hliníkovým alebo odtrhávacím viečkom.
Plastová škatuľka s 2, 10 alebo 20 liekovkami s 1 dávkou (2 ml)
Papierová škatuľka s 1 sklenenou alebo plastovou liekovkou s 5 dávkami (10 ml)
Plastová škatuľka s 5 alebo 10 sklenenými alebo plastovými liekovkami s 5 dávkami (10 ml)
Papierová škatuľka s 1, 12 alebo 24 sklenenými alebo plastovými liekovkami s 25 dávkami (50 ml)
Papierová škatuľka s 1 sklenenou alebo plastovou liekovkou s 50 dávkami (100 ml)
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Pri likvidácii nepoužitého veterinárneho lieku alebo jeho odpadového materiálu sa riaďte systémom spätného odberu v súlade s miestnymi požiadavkami a národnými systémami platnými pre daný veterinárny liek.