Stanovisko k vakcinácii a revakcinácii vakcínou BioBos BTV 3 a k vakcínam proti sérotypom BTV 4 a BTV 8
Hlavná stránka Novinky Aktuality Stanovisko k vakcinácii a revakcinácii vakcínou BioBos BTV 3 a k vakcínam proti sérotypom BTV 4 a BTV 8
30.3.2026
Vzhľadom na narastajúce otázky týkajúce sa nákazovej situácie a správnej vakcinácie proti BTV-3 v r. 2026 vakcínou BioBos BTV 3 by som týmto chcel za spoločnosť Bioveta, a.s. odpovedať na najčastejšie otázky:
1. Ako dlho trvá imunita po primovakcinácii?
DOI (Duration of Immunity) štúdie na dĺžku trvania imunity po dobu 12 mesiacov po základnej vakcinácii (u hovädzieho dobytka aj u oviec), boli úspešne dokončené a pre hovädzí dobytok schválené v prvom kole pripomienkového konania na ÚŠVKBL v Brne dňa 13. 2. 2026. V prípade oviec bola štúdia dĺžky imunity počítaná od 1. vakcinácie u oviec a 2. vakcinácie u hovädzieho dobytka v rámci primovakcinácie.
2. Ako vykonávať booster vakcináciu po 12 mesiacoch?
Štúdia, ktorá potvrdzuje revakcináciu jednou dávkou po 12 mesiacoch od ukončenia základnej vakcinácie (tak, ako je tomu aj u vakcín BioBos BTV 4, 8 a 1,8), je predložená na posúdenie na ÚŠKVBL. Výsledok by mal byť známy začiatkom apríla. Táto zmena bude tiež súčasťou nového SPC.
Zhrnutie:
Upravené SPC s uvedením dĺžky imunity u hovädzieho dobytka a oviec na 12 mesiacov a booster vakcinácie 1 dávkou u hovädzieho dobytka a oviec bude k dispozícii najneskôr v júni tohto roku.
Bohužiaľ úradný proces je veľmi zdĺhavý a je závislý od súhlasného stanoviska všetkých krajín, kde je vakcína registrovaná. Bez toho ÚŠKVBL nemôže vykonať zmenu SPC, aj keď má štúdie posúdené. Požiadali sme ÚŠKVBL aspoň o vyhlásenie k uvedeným štúdiám, ktoré by sme radi prezentovali najneskôr na akcii Vetfair, ktorá sa koná v dňoch 10. - 11. 4. 2026 v Hradci Králové.
3. Ďalší častý dotaz sa týka hladiny postvakcinačných protilátok a ich vzťahu ku chránenosti vakcinovaných zvierat prípadne k ich pretrvávaniu u vakcinovaných zvierat:
Otázka významnosti protilátok po vakcinácii proti vírusu BTV (je jedno o aký sérotyp ide) je pomerne komplikovaná, ale skúsim to zjednodušiť:
Po infekcii je možné zachytiť používanými komerčnými ELISA testami protilátky proti všetkým sérotypom (používajú vírusový proteín VP 7, ktorý je spoločný pre všetky sérotypy). Tieto testy ELISA používané na ŠVÚ nerozlišujú protilátky proti jednotlivým sérotypom. Takže sa dozviete, či sú alebo nie sú prítomné protilátky proti neznámemu sérotypu BTV.
Na zistenie, proti akému sérotypu sú protilátky vytvorené možno využiť „múdrejší“ ELISA test, založený na špecifických VP2 proteínoch (ktorý ale, podľa mojich informácií, nie je na ŠVÚ dostupný) alebo vírus-neutralizačný test (ďalej len „VNT“).
4. Ako je to so stanovením protilátok po vakcinácii? Má množstvo protilátok koreláciu s chránenosťou zvierat?
To je veľmi zložitá vec a nedá sa zovšeobecniť pre každú vakcínu.
Komerčné ELISA testy nie sú absolútne vhodné na stanovovanie postvakcinačných protilátok.
Záleží na spôsobe spracovania vírusu do vakcíny a toto spracovanie viac či menej ovplyvňuje špecificitu ELISA testu. Veľmi pekne to pre vakcíny proti BTV-3 spracoval Friedrich-Loeffler Inštitút (ďalej len FLI) so záverom, že komerčné ELISA sety nie sú na stanovenie postvakcinačných protilátok u známych vakcín vhodné. Ten článok je prístupný na internete.
Čo sa týka vírus-neutralizačných protilátok, je situácia o niečo jasnejšia. Dá sa povedať, že každá vakcína by mala navodiť ich tvorbu. Rôzne vakcíny navodzujú rôzne hladiny neutralizačných protilátok. Opäť to pekne opisuje FLI v spomínanom článku. Vakcína BioBos BTV 3 (v článku pod menom Bultavo 3, čo je obchodný názov, pod ktorým ju vyrábame pre nášho zahraničného partnera) v porovnaní s inými výrobcami dopadla najlepšie.
Neutralizačné protilátky môžu svedčiť o úrovni chránenosti zvierat po vakcinácii. Podmienkou je vhodne spracovaný antigén (vírus BTV) do vakcíny. Pri nevhodnom spracovaní neochránia zviera pred infekciou ani neutralizačné protilátky a u takto vakcinovaných zvierat, hoci s vysokými neutralizačnými protilátkami, dôjde k virémii a prepuknutiu klinických príznakov ochorenia, ako keby vakcinované neboli (takto zle fungovala alebo skôr vôbec nefungovala vakcína Zulvac 8).
Vakcíny proti BTV z portfólia spoločnosti Bioveta, a.s. však taký problém nemajú. Na základe dlhoročných skúseností vieme, ako s vírusom pracovať, aby plne chránil vakcinované zvieratá.
Čo to pre vás prakticky znamená:
Nemá žiadny zmysel overovať postvakcinačné protilátky, najmä ELISA testom založeným na VP7, ale aj VNT, ktorý je síce v tomto ohľade presnejší, ale úplnú odpoveď na imunitný status vám aj tak nedá.
Bioveta, a.s. nedeklaruje žiadne postvakcinačné protilátky a už vôbec nie ako protektívne protilátky. Účinnosť vakcíny BioBos BTV 3, ale aj iných BTV vakcín, je overovaná čelenžným testom na cieľových zvieratách a v nich je preukázaná 100% chránenosť pred klinickými príznakmi ochorenia po dobu 6 a 12 mesiacov od ukončenia základnej vakcinácie. Prevencia virémie je v 100 % prípadov preukázaná 6 mesiacov po ukončenej základnej vakcinácii u hovädzieho dobytka a v 90 % po 12 mesiacoch po ukončenej základnej vakcinácii. To sú skvelé výsledky. U oviec je dokonca 100% prevencia virémie ako po 6, tak po 12 mesiacoch od ukončenia základnej vakcinácie.
Moje odporúčania:
Netrápte sa zisťovaním postvakcinačných protilátok – stojí to peniaze a je to pre vás zbytočné.
Správny postup je nasledujúci:
Hovädzí dobytok – základná vakcinácia 2 dávkami s odstupom 3 týždňov. Za 12 mesiacov potom booster vakcinácia. Odporúčam urobiť booster aj v r. 2027. Potom sa predpokladá ústup BTV-3.
Ovce – základná vakcinácia jednou dávkou. Za 12 mesiacov booster. A snáď naposledy revakcinovať v r. 2027.
5. Aká je situácia s inými sérotypmi a ich nebezpečenstvo pre chovy v ČR a SR?
Bol by som veľmi rád, aby zo strany ŠVPS dochádzalo k dobrej informovanosti chovateľov a veterinárov o prípadnom nebezpečenstve iných sérotypov, tak aby sa zvieratá stihli včas zavakcinovať. Bioveta, a.s. mala vakcínu proti BTV-3 pripravenú už v máji 2024 a používali ju ako prvú v Holandsku. Kto problematiku sleduje tak vidí, že BTV-8 je v západnej Európe a možno sa k nám dostane už niekedy v tomto roku. Z dostupných informácií viem, že v Nemecku sa už niekoľko stád vakcinovalo proti BTV-8, ale je to zatiaľ celkom ďaleko a do leta by v SR sérotyp 8 ešte byť nemusel.
BTV 4 sa vyskytuje v Rakúsku, čo síce nie je tak ďaleko, ale je to skôr v západnej časti Rakúska. Šírenie vírusu zatiaľ nemožno relevantne odhadnúť.
Je potrebné nákazy BTV sledovať a teší ma, že aj ŠVPS tento rok aktívne monitoruje pohyb nákazy a možnosti vakcinácií. Pretože sme sa pýtali na možnosť prípravy vakcín proti BTV-4 a BTV-8 českou registračnou autoritou (ÚŠKVBL), tak môžem oznámiť, že oba sérotypy sú vo fáze výroby a budú uvoľnené na trh u BTV-4 koncom apríla/začiatkom mája a BTV-8 koncom mája/začiatkom júna 2026. Obe vakcíny majú plnú registráciu a nekompromisne fungujú.
6. Viete bližšie informácie k sérotypu BTV-5?
Tento sérotyp sa vyskytuje od minulého roka na Sardínii a môže z neho vzniknúť takmer rovnaký problém, ako s BTV-3. Vírus BTV-5 je podobne agresívny, ako BTV-3. Takže žiadna sranda. V Biovete už sme začali pracovať na príprave a snáď stihneme byť s vakcínou hotoví skôr, než BTV-5 dorazí.
7. Chcem po primovakcinácii BioBos BTV-3 použiť konkurenčnú vakcínu – stačí mi na to jedna dávka?
Také štúdie nemáme a nemôžeme tak garantovať požadovanú chránenosť. Účinnosť iných vakcín je aj podľa štúdií National Reference Laboratory for Bluetongue (NRL-BT) a FLI nižšia, ako u vakcíny BioBos BTV 3 a môžu negatívne ovplyvniť účinnosť základnej vakcinácie.
Všetky spomínané body budeme súčasne komunikovať aj so ŠVPS, ÚŠKVBL, ŠVÚ Jihlava a ďalšími inštitúciami, najmä s ohľadom na blížiace sa výstavy a zvody tak, aby bol ich priebeh po tejto stránke čo najhladší. K vakcináciam a revakcináciam možno povedať len to, čo už raz bolo spomenuté, že kto vakcinuje vakcínou BioBos BTV 3 bude mať v chove zdravé zvieratá a pokoj bez ohľadu na najrôznejšie vyšetrenia protilátok.
MVDr. Jiří Nezval, autor vakcíny a riaditeľ sekcie výroby a vývoja Bioveta, a. s.
